Laburpena | Covid-19aren antigeno espezifikoaren detekzioa15 minuturen buruan |
Printzipioa | Immunokromatografia-analisi bat urrats bakarrean |
Detekzio Helburuak | COVID-19 antigenoa |
Lagina | orofaringeko frotisa, sudurreko frotisa edo listua |
Irakurketa ordua | 10~ 15 minutu |
Kantitatea | Kutxa 1 (kit) = 25 gailu (banakako ontziratzea) |
Edukia | 25 proba-kasete: kasete bakoitza lehortzailearekin, aluminiozko poltsa indibidualean25 hisopo esterilizatu: erabilera bakarreko hisopoa laginak biltzeko 25 erauzketa-hodi: 0,4 ml erauzketa-erreaktibo dituztenak 25 tantaka-punta Lan-estazio 1 1 Pakete-orria |
Kontuz | Ireki eta 10 minuturen buruan erabiliErabili lagin kopuru egokia (0,1 ml tantagailu bat) Erabili 15~30 minutu igaro ondoren tenperatura hotzean gordetzen badira. Probaren emaitzak baliogabetzat jo 10 minutu igaro ondoren |
COVID-19 Antigenoaren Test Azkarraren Kasetea alboko fluxuko immunoanalisi bat da, eta horretarako diseinatuta dago SARS-CoV-2 nukleokapside antigenoak nasofaringeko hisopoan, orofaringeko hisopoan, sudur-isopoan edo osasun-hornitzaileak COVID-19 dutela susmatzen duen pertsonengan.
Emaitzak SARS-CoV-2 nukleokapside antigenoaren identifikazioari dagozkio. Antigenoa, oro har, aho-faringeko frotisan, sudurreko frotisan edo listuan detekta daiteke infekzioaren fase akutuan. Emaitza positiboek birus-antigenoen presentzia adierazten dute, baina pazientearen historia klinikoarekin eta bestelako informazio diagnostikoarekin korrelazio klinikoa beharrezkoa da infekzio-egoera zehazteko. Emaitza positiboek ez dute baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birusekin koinfekzioa. Detektatutako agentea agian ez da gaixotasunaren kausa zehatza.
Emaitza negatiboek ez dute SARS-CoV-2 infekzioa baztertzen eta ez dira erabili behar tratamenduaren edo pazientearen kudeaketaren erabakietarako oinarri bakar gisa, infekzioaren kontrolaren erabakiak barne. Emaitza negatiboak kontuan hartu behar dira pazientearen azken esposizioen, historiaren eta COVID-19arekin bat datozen zeinu eta sintomen presentziaren testuinguruan, eta analisi molekular batekin baieztatu behar dira, pazientearen kudeaketarako beharrezkoa bada.
COVID-19 Antigenoaren Test Azkarraren Kasetea alboko fluxu probak egiteko trebeak diren mediku profesionalek edo operadore trebatuek erabiltzeko pentsatuta dago. Produktua edozein laborategiko ingurunetan eta laborategitik kanpoko ingurunetan erabil daiteke, Erabilera Argibideetan eta tokiko araudian zehaztutako baldintzak betetzen baditu.
COVID-19 Antigenoaren Test Azkarraren Kasetea alboko fluxuko immunosaio bat da, antigorputz bikoitzeko sandwich teknikaren printzipioan oinarritua. SARS-CoV-2 nukleokapside proteina antigorputz monoklonala, koloretako mikropartikulekin konjugatua, detektagailu gisa erabiltzen da eta konjugazio-kotoiaren gainean ihinztatzen da. Probaren zehar, laginaren SARS-CoV-2 antigenoak koloretako mikropartikulekin konjugatutako SARS-CoV-2 antigorputzarekin elkarreragiten du, antigeno-antigorputz markatutako konplexua sortuz. Konplexu hau mintzean migratzen da kapilaritatearen bidez proba-lerroraino, non aurrez estalitako SARS-CoV-2 nukleokapside proteina antigorputz monoklonalak harrapatzen duen. Proba-lerro koloretsu bat (T) ikusgai egongo da emaitzen leihoan SARS-CoV-2 antigenoak laginean badaude. T lerroaren faltak emaitza negatiboa iradokitzen du. Kontrol-lerroa (C) prozedura-kontrolerako erabiltzen da, eta beti agertu beharko litzateke proba-prozedura behar bezala egiten bada.
[ALEA]
Sintomak hasi eta goiz lortutako laginek izango dituzte birus-titulu altuenak; sintomak hasi eta bost egun igaro ondoren lortutako laginek emaitza negatiboak emateko aukera gehiago dute RT-PCR analisi batekin alderatuta. Laginen bilketa desegokiak, laginen manipulazio eta/edo garraio desegokiak emaitza faltsuak eman ditzakete; beraz, oso gomendagarria da laginen bilketan trebatzea, laginen kalitatearen garrantzia dela eta, emaitza zehatzak lortzeko.
Proba egiteko lagin mota onargarria frotis bidezko lagina edo birusen garraio-ingurunean (VTM) egindako frotis bidezko lagina da, desnaturalizatzailerik gabe. Probaren errendimendu onena lortzeko, erabili frotis bidezko lagin freskoak.
Prestatu erauzketa-hodia Proba-Prozeduraren arabera eta erabili kitean emandako hisopo esterila lagina biltzeko.
Nasofaringeko frotis laginaren bilduma